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01.02.01. Beclometasona Dipropionato

Subcategoría
01.02. Corticosteroides

Los corticosteroides inhalados son los fármacos de elección en el asma crónica. Pueden resolver una inflamación bronquial preexistente o impedir el posterior desarrollo de inflamación en el asma. Dado que no son capaces de revertir el broncoespasmo, no son útiles en el ataque agudo de asma.¹ Son de utilidad en el manejo de enfermedades reversibles e irreversibles de las vías aéreas. Reducen de manera eficaz los síntomas y mejoran el funcionamiento pulmonar en pacientes con asma. Este uso también disminuye o elimina la necesidad de corticoides orales en pacientes con enfermedad más grave. A diferencia de los agonistas beta 2 y de la teofilina, el uso crónico de corticosteroides inhalados disminuye la hiperreactividad bronquial.

Medicamento
01.02.01. Beclometasona Dipropionato

GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

Corticosteroide de uso inhalatorio.

Los corticosteroides por vía inhalatoria ejercen sus acciones principalmente a nivel local. Tienen efecto antiinflamatorio sobre las vías aéreas.2 El mecanismo de acción es a través de la modulación e inhibición de la producción de citoquinas; inhibición de la síntesis de eicosanoides; inhibición marcada de la acumulación de eosinófilos, basófilos y otros leucocitos en las vías aéreas; y por disminución de la permeabilidad vascular.3 A nivel molecular, el efecto de los glucocorticoides se lleva a cabo sobre la transcripción de genes en forma directa o a través de la interacción con otros factores de transcripción y coactivadores.4

INDICACIONES-EFICACIA

Está indicado en el tratamiento del asma crónico.3 Reduce la sintomatología diurna y nocturna al disminuir la frecuencia y gravedad de las crisis. Reducen la tasa de internación. Su uso permite una menor utilización de agonistas beta 2. En estudios observacionales se ha documentado que el uso de beclometasona reduce la mortalidad por asma.5 El alivio de los síntomas normalmente ocurre entre 3 a 7 días de iniciado el tratamiento. Son fármacos de primera línea en el tratamiento crónico, aunque no tienen efecto en las crisis asmáticas.³¯⁶ En EPOC están recomendados en pacientes de alto riesgo (historia de exacerbaciones frecuentes y/o graves), especialmente si el recuento de eosinófilos en sangre es alto (≥ 300/microL).⁶

 

SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

La mayor parte de ellos se produce a nivel local. Candidiasis orofaríngea, cuya incidencia se reduce con el uso de cámaras espaciadoras, porque permiten una mayor disposición a nivel pulmonar y menos disposición en orofaringe.3-5 Igual efecto beneficioso se obtiene enjuagándose la boca luego de la aplicación del fármaco.³ La disfonía se atribuye a una disquinesia de los músculos y cuerdas vocales.⁷ Puede producir efectos sistémicos debido a que en parte el medicamento alcanza la circulación sistémica. Se han notificado casos de reacciones alérgicas, broncoespasmo paradójico, ansiedad, depresión, disturbios del sueño, cambios de conducta, irritabilidad, hiperactividad y agresión. Administrados en dosis altas diarias (mayores a 1600 microgramos/día) y por periodos prolongados pueden suprimir la función del eje suprarrenal, y han sido asociados con crisis adrenal y coma en chicos.³ La velocidad de desarrollo podría disminuir, por lo que el crecimiento debe ser monitoreado. Altas dosis han sido asociadas con infecciones del tracto respiratorio como neumonías en pacientes de edad avanzada con EPOC. Pueden reducir la densidad mineral ósea y producir adelgazamiento de la piel. Se ha informado la producción de cataratas y glaucoma.⁴¯⁶ En el caso de supresión del eje, no se debe interrumpir el tratamiento en forma brusca.

 

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

Un 10% a 25% del fármaco se deposita en la vía aérea. El resto se deposita en las fauces y se deglute. Se absorbe a través del tracto respiratorio y del aparato digestivo, sufriendo un fenómeno de primer paso en hígado que reduce su biodisponibilidad sistémica, razón que explicaría la escasez de efectos colaterales de este corticoide.³ Su vida media es de 15 horas, y la duración de su efecto es de 6 a 8 horas.⁴

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

 

PRECAUCIONES

Se recomienda utilizar la dosis mínima que controle con eficacia el asma del niño, controlando cuidadosamente su crecimiento.9 No se recomienda su uso en pacientes con tuberculosis. El fumar o haber fumado previamente reduce su efectividad.⁶

INTERACCIONES

Interacción con mifepristona, posible reducción del efecto de beclometasona inhalada por 3-4 días.¹⁰

 

EMBARAZO-LACTANCIA

Se puede administrar en embarazadas, dado que el asma no controlada en embarazadas constituye un riesgo para el feto, que puede resultar en bajo peso al nacer o mortalidad perinatal.¹⁰

Puede ser administrada durante la lactancia.¹⁰

POSOLOGÍA-DOSIS

Vía inhalatoria: Niños de 6 a 17 años: 100 microgramos dos veces al día, dosis administrada en cada fosa nasal, reducida a 50 microgramos dos veces al día, dosis administrada en cada fosa nasal,  cuando los síntomas estén controlados; máximo 400 microgramos al día.

Adultos: 100 microgramos dos veces al día, dosis administrada en cada fosa nasal, reducida a 50 microgramos dos veces al día, dosis administrada en cada fosa nasal, cuando los síntomas estén controlados; máximo 400 microgramos al día. ⁵

 

                                                      

BIBLIOGRAFÍA

1.   Dorati C, Mordujovich Buschiazzo P, Urtasun MA, Cañás M. Actualización de estrategias para el tratamiento del asma. FoliaDOC, Año XXV Nº1 2022. Fundación Femeba, DOI: 10.13140/RG.2.2.28878.32323

2.   Global Initiative for asthma (GINA). Global strategy for asthma management and prevention. Update 2022. Available from: https://ginasthma.org/gina-reports/ 

3.   Barnes PJ. Capítulo 44: Farmacología pulmonar. En: Brunton LL, Knollmann BC (Eds). Goodman & Gilman’s Las bases farmacológicas de la terapéutica, 14ª ed. New York; McGraw-Hill: 2023.

4.   Hurlé MA. Fármacos antiasmáticos y broncodilatadores. Florez J. Farmacología Humana. 5° Edición, Elsevier Masson Ed., 2008.

5.   British National Formulary BNF 84 Ed. Londres; BMJ Group & Pharmaceutical Press: 2022.

6.   Global Iniciative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global Strategy for the Diagosis, Management and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease: 2026 Report. December 2025. Disponible en: https://goldcopd.org/2026-gold-report-and-pocket-guide/.

7.   Lavy JA, Wood G, Rubin JS, Harries M. Dysphonia associated with inhaled steroids. J Voice. 2000;14(4):581-8.

8.   Hanania N. et al. Adverse effects of inhaled corticoids in Asthma. Am J Med 1995; 98:196-207.

9.   Axelsson I, Naumburg E, Prietsch SOM, Zhang L. Inhaled corticosteroids in children with persistent asthma: effects of different drugs and delivery devices on growth. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 6. Art. No.: CD010126. DOI: 10.1002/14651858.CD010126.pub2.

10. WHO Model Formulary 2008. Disponible en: http://www.who.int/selection_medicines/list/WMF2008.pdf

 

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