(*) Fármacos complementarios, uso restringido, normatizado y/o utilizado por especialista.

GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

Los surfactantes, constituidos por fosfolípidos, lípidos neutros y proteínas, reducen la tensión en la interface aire-alvéolo. Su carencia produce un cuadro clínico llamado distrés respiratorio caracterizado por la presencia de edema y colapso pulmonar en niños recién nacidos prematuros.¹ Se utilizan en reemplazo de la producción endógena pulmonar deficiente.²

INDICACIONES-EFICACIA

Los surfactantes pulmonares son utilizados como tratamiento de rescate en el síndrome de dificultad respiratoria (enfermedad de la membrana hialina) en recién nacidos y en nacidos prematuramente. Es el tratamiento más frecuente y se hace dentro de las primeras 12 horas de vida. También se utiliza como tratamiento profiláctico en recién nacidos con riesgo de desarrollar dicho síndrome.³ Este último puede ser temprano si se realiza en las primeras dos horas de vida, o tardío después de las dos horas. El tratamiento temprano versus rescate reduce significativamente el riesgo de neumotórax, de enfisema intersticial y la mortalidad, cuando se compara con el tratamiento tardío. El tratamiento profiláctico se ha asociado a un menor riesgo de hemorragia intraventricular, de tal manera que la recomendación actual indica que es mejor la profilaxis versus rescate, debido a los beneficios y riesgos de ambas estrategias.⁴

SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

Se han asociado a los surfactantes, aunque con poca frecuencia, hemorragia pulmonar y bradicardia, especialmente en los más inmaduros. Puede existir riesgo de generar una respuesta inmune a las proteínas extrañas, o bien la transmisión de agentes infecciosos, como priones o virus, que puede minimizarse con las técnicas de producción, aunque siempre se debe tener presente respuestas idiosincrásicas.5 Asimismo, han sido notificadas obstrucción del tubo endotraqueal y hemorragia intracraneal por hipersecreción mucosa.

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

El surfactante es producido en los neumocitos tipo II del alvéolo, es ensamblado y almacenado en los cuerpos lamelares, éstos son transportados por exocitosis a la capa líquida del alvéolo, formando una estructura llamada mielina tubular que es la principal fuente de la monocapa que permite que los grupos acil-grasos hidrofóbicos de los fosfolípidos, se extiendan hacia el aire, mientras que las cabezas polares hidrofílicas lo hacen hacia el agua. Esta monocapa de surfactante disminuye la tensión superficial en la interfase aire-líquido reemplazando el agua en la superficie. Los fosfolípidos desde la monocapa pueden reentrar al neumocito tipo II por

endocitosis y formar cuerpos multivesiculares, los que son reciclados por la incorporación rápida a los cuerpos lamelares o degradados en los lisosomas.

La instillación endotraqueal de tensioactivo es la técnica más aceptada de administración.5 El surfactante se administra en forma líquida mediante un tubo endotraqueal en una dosis de bolo único tan rápido como el recién nacido lo tolera. Otra técnica de administración se aborda con el recién nacido que no está ya intubado.  Este proceso incluye la intubación, seguida de la administración del fármaco y después la extubación.⁵

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

PRECAUCIONES

El monitoreo debe ser continuo para evitar aumentos bruscos de O2 en sangre arterial: hiperoxemia e hipercapnia.²¯³

INTERACCIONES

No se conocen hasta el momento.

POSOLOGÍA-DOSIS

Por tubo endotraqueal 4ml/kg (equivalente 100mg/kg de fosfolípidos), dentro de las 8 horas del nacimiento, y dentro de los 15 minutos del nacimiento para profilaxis. La dosis puede repetirse dentro de las 48 horas a intervalos de 6 horas o más (si fuese necesario).⁶

BIBLIOGRAFÍA

1.   Sweet DG, Carnielli VP, Greisen G, Hallman M, Klebermass-Schrehof K, Ozek E, Te Pas A, Plavka R, Roehr CC, Saugstad OD, Simeoni U, Speer CP, Vento M, Visser GHA, Halliday HL. European Consensus Guidelines on the Management of Respiratory Distress Syndrome: 2022 Update. Neonatology. 2023;120(1):3-23.

2.   Polin RA, Carlo WA., Committee on Fetus and Newborn. American Academy of Pediatrics. Surfactant replacement therapy for preterm and term neonates with respiratory distress. Pediatrics. 2014 Jan;133(1):156-63

3.   Dani C, Pratesi S, Inguscio G, Bonetti A, Devilli L, Rizzello A, Prelazzi G, Mariani G, Corsini I. Effectiveness of surfactant treatment and retreatment in moderately preterm infants. Transl Pediatr. 2025;14(11):3045-3052

4.   Magni T, Ragni C, Pelizzi N, Sharma S, Perez-Kempner L, Turkstra E, Nathani J, Orlovic M, Meshchenkova N. Health Economic Studies of Surfactant Replacement Therapy in Neonates with Respiratory Distress Syndrome: A Systematic Literature Review. Pharmacoecon Open. 2023;7(3):359-371

5.   Ng EH, Shah V. Guidelines for surfactant replacement therapy in neonates. Paediatr Child Health. 2021;26(1):35-49.

6.  British National Formulary for Children 2022-2023. London: BMA; 2022