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08.01.03.01. Eritropoyetina (Recombinante Humana)

Categoría
08. Sangre
Medicamento
08.01.03.01. Eritropoyetina (Recombinante Humana)

GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

Es producto del túbulo proximal renal en las células endoteliales capilares peritubulares. También se sintetiza en el hígado. La glicoproteína formada es la hormona más importante para estimular la eritropoyesis. La anoxia y la hemorragia estimulan su producción renal. Actúa sobre las células eritroides, aumentando en combinación con otros factores en estimular la función mitótica y el aumento de eritrocitos.

INDICACIONES-EFICACIA

En anemia asociada a la insuficiencia renal crónica.¹ En pacientes que se encuentran realizando  quimioterapia antineoplásica (platino) acortan los períodos de la anemia aunque se asocia con mayor riesgo trombótico, y eventos tromboembólicos.² Se encuentra cuestionada su utilización de rutina en la prevención de anemias en niños prematuros de bajo peso al nacer.³

SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

La presión arterial aumenta en relación a la dosis, que puede llevar a una crisis hipertensiva con síntomas encefalopáticos y convulsiones tonicoclónicas. Aumento de plaquetas. Aumento del riesgo de eventos tromboembólicos. Síntomas tipo gripe o influenza especialmente por vía endovenosa rápida, esta disminuye si se inyecta en más de cinco minutos. Se ha reportado hiperkalemia.

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

No se absorbe por VO porque se degrada la proteína rápidamente en el tracto gastrointestinal. Se prefiere su infusión IV o SC. Después de la inyección SC, los niveles séricos de eritropoyetina son muy inferiores a los niveles alcanzados tras la inyección IV, aumenta de forma lenta y alcanza el nivel máximo entre 12 y 18 h después de la dosis. No se une a proteínas plasmáticas. La biodisponibilidad de su inyección SC es muy inferior en relación con la infusión IV (en 20% aproximadamente). Se distribuye rápido en el compartimiento plasmático y se concentra luego en el hígado, riñones y médula ósea. Se excreta por las heces y una pequeña cantidad por la orina (<10 %). La vida media de eliminación para la vía SC es 16-24 h, mientras que para la vía IV es 4-13 h.

CONTRAINDICACIONES

En pacientes con trombosis o poliglobulia.

PRECAUCIONES

Evitar en hipertensos no controlados. Debido a que algunas preparaciones de eritropoyetina contienen alcohol bencílico como conservantes, se debe evitar su aplicación en lactantes.

INTERACCIONES

Con inhibidores de la enzima convertidora antagoniza el efecto hipotensor y aumenta el riesgo de hiperkalemia.

EMBARAZO-LACTANCIA

Categoría de riesgo C. En estudios realizados con animales se ha observado que la eritropoyetina alfa disminuye el peso fetal, retrasa la osificación y aumenta la mortalidad cuando se administra en dosis semanales. Se desconoce si pasa a la leche materna, por tanto, no se recomienda su uso en las madres lactantes

POSOLOGIA-DOSIS

Insuficiencia renal crónica con < 50 ml/min de depuración plasmática. Se estima aquella dosis que incrementa la concentración de hemoglobina a un ritmo no mayor 2 g/100 ml/mensual a niveles de 10-12g/100ml y de 10,5-11,5g/100 ml en niños. Existen dos tipos, alfa y beta, de acciones similares.

Vía SC o IV, adultos: 40-50 U/kg tres veces por semana. Cuando se alcanza 10-12 g/100ml de hemoglobina usualmente 25 U/kg tres veces semanales.¹ Niños: 50-150 U/kg/día tres veces semanales. Los tratamientos deben sostener un valor mínimo de 10 a 11 g/100 ml de hemoglobina.

BIBLIOGRAFÍA

1. Yang W, Joffe MM, Feldman HI. Exploring the effect of erythropoietin on mortality using USRDS data. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013, 1:21-23. doi: 10.1002/pds.3452.

2.  Cao Y.Erythropoietin in cancer: a dilemma in risk therapy.Trends Endocrinol Metab. 2013;24(4):190-9

3.  Ohlsson A, Aher SM. Early erythropoiesis-stimulating agents in preterm or low birth weight infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2020, Issue 2. Art. No.: CD004863. DOI: 10.1002/14651858.CD004863.pub6.

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