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10.09.01. Interferón Beta

Medicamento
10.09.01. Interferón Beta

GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

El supuesto mecanismo de acción podría ser múltiple a través de la reducción de la proliferación de las células T y la producción de factor de necrosis tumoral alfa. También disminuye la presentación antigénica, altera la producción de citoquinas, incrementa la secreción de interleukina 10 y reduce el pasaje de células inmunológicas a través de la barrera hematoencefálica. Ejerce sus efectos biológicos mediante su unión a receptores específicos en la superficie de las células humanas. Dicha unión inicia una compleja secuencia de fenómenos intracelulares que conduce a la expresión de numerosos productos y marcadores inducidos genéticamente por el interferón.1

INDICACIONES-EFICACIA

Esclerosis múltiple en forma clínica en brotes y remisiones. Se sugiere iniciar el tratamiento cuando el paciente ha tenido dos o más brotes de la enfermedad. Reduce la tasa de recaídas alrededor de 30 a 37 %.1-4 Demora la incapacidad y la progresión de la enfermedad. Reduce la aparición de nuevas lesiones en la resonancia nuclear magnética.3,4 No hay estudios comparativos entre las distintas formas de presentación.

SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

El síndrome pseudogripal con fiebre, escalofríos, mialgias y malestar suele aparecer en el 75% de los pacientes, especialmente a las 3 a 6 horas de aplicado el tratamiento y que se atenúa con la administración repetida. Hay reacciones locales como irritación en el sitio de inyección con inflamación y a veces hasta necrosis. Se han observado hepatitis y discrasias hematológicas como anemia, leucopenia y trombocitopenia. Ocasionalmente se producen náuseas y vómitos, reacciones de hipersensibilidad (urticaria y anafilaxia), cuadros confusionales, alopecía, convulsiones y trastornos de la función tiroidea. Por Vía IM: Molestias musculares, rigidez musculoesquelética,disfunción neuromuscular ,rinorrea , sensación anormal, cambios de sudor. Por Vía SC: Anemia, taquicardia.

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

El perfil farmacocinético se ha investigado indirectamente mediante un análisis que mide la actividad antivírica del interferón. Este análisis es limitado, pues es sensible para el interferón pero carece de especificidad para el interferón beta. Tras la administración intramuscular, el pico de los niveles de actividad antivírica sérica ocurre entre 5 y 15 horas después de la administración y disminuye con una vida media de aproximadamente 10 horas. Con un ajuste adecuado de la tasa de absorción desde el punto de inyección, la biodisponibilidad calculada es de aproximadamente el 40%. La biodisponibilidad calculada es mayor sin dichos ajustes. La administración subcutánea no puede suplir la administración intramuscular.

CONTRAINDICACIONES

Está contraindicado en menores de 16 años, pacientes que sufran una enfermedad intercurrente que reduzca la esperanza de vida o dificulte el cumplimiento del tratamiento, embarazo y/o lactancia, depresión con ideación suicida, epilepsia no controlada, insuficiencia hepática grave, alergia a la albúmina o hipersensibilidad conocida al interferón.6

PRECAUCIONES

Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes convulsivos, miocardiopatías, lesión hepática, trastornos autoinmunes y  mielosupresión grave.6-8

EMBARAZO-LACTANCIA

Evidencia insuficiente para sacar conclusiones sobre la seguridad de IFN beta para el embrión o feto en desarrollo; sólo un estudio sugiere un posible aumento en la tasa de defectos congénitos, pero los hallazgos no se pueden interpretar con respecto al riesgo teratogénico.5 Debe evitarse su uso durante el embarazo.6-8 Se desconoce si se excreta en la leche materna. Evitar su uso durante la lactancia.6-8

POSOLOGIA-DOSIS

Interferón beta 1A (Avonex): 30 microgramos (6 millones de unidades) por vía IM una vez por semana.6

Interferón beta 1B (Betaferon): 250 microgramos (8 millones de unidades) por vía SC día por medio.7

Interferón beta 1A (Rebif): está disponible en tres concentraciones: 8,8 microgramos, 22 microgramos y 44 microgramos.8  La posología por vía SC recomendada es de 44 microgramos, administrados tres veces por semana. Una dosis más baja de 22 microgramos, administrada tres veces por semana, se recomienda para los pacientes que no toleran la dosis más alta.

Cuando se inicia por primera vez el tratamiento, la dosis debe irse aumentando gradualmente para lograr que aparezca la taquifilaxia y que así disminuyan las reacciones adversas.8

El tratamiento debe instaurarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad.8

BIBLIOGRAFÍA

1. Filipi M, Jack S. Interferons in the Treatment of Multiple Sclerosis: A Clinical Efficacy, Safety, and Tolerability Update. Int J MS Care. 2020;22(4):165-172

2. Montalban X, Gold R, Thompson AJ, Otero-Romero S, Amato MP, Chandraratna D, et al. ECTRIMS/EAN Guideline on the pharmacological treatment of people with multiple sclerosis. Mult Scler. 2018;24(2):96-120..

3. Cristiano E, Rojas JI, Alonso R, Alvez Pinheiro A, et al. J. Consensus recommendations on the management of multiple sclerosis patients in Argentina. J Neurol Sci. 2020 Feb 15;409:116609

4.  La Mantia L, Vacchi L, Di Pietrantonj C, Ebers G, Rovaris M, Fredrikson S, Filippini G. Interferon beta for secondary progressive multiple sclerosis. Cochrane Database of Systematic Reviews 2021, Issue 11. Art. No.: CD005181.

5.  Bove R, Alwan S, Friedman JM, et al. Management of multiple sclerosis during pregnancy and the reproductive years: a systematic review. Obstet Gynecol 2014;124:1157−1168

6. Interferon beta-1a (AVONEX®). Food and Drug Administration. [en línea ] <http://www.accessdata.fda.gov

7. Interferón beta 1B (BETAFERON®). European Medicines Agency. < [en línea ] http://www.ema.europa.eu

8. Interferon beta-1a (REBIF®). European Medicines Agency. < [en línea ]http://www.ema.europa.eu

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