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09.04.06.01. Misoprostol

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09.04. Hormonas Sexuales Femeninas

Las hormonas sexuales femeninas naturales y sus análogos farmacológicos se agrupan como estrógenos (09.04.01) y progestágenos (09.04.02), de acuerdo a su perfil predominante de efectos. Su uso como terapia de reemplazo hormonal postmenopáusica se describe a continuación, mientras que su empleo como anticonceptivos se encontrará en la sección de Estrógenos y progestágenos combinados (09.04.03).

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09.04.06. Fármacos para la terminación del embarazo

Las intervenciones para la terminación del embarazo se realizan dentro del marco legal que lo habilita en cada país, estableciendo condiciones y plazos apropiados a las diferentes situaciones. La disponibilidad de métodos exclusivamente farmacológicos ha facilitado el acceso a esta práctica en el contexto de la atención primaria. Su empleo debe acompañarse siempre con una adecuada información previa, seguimiento del proceso por parte del profesional responsable y recurso a intervenciones adicionales cuando sean necesarias.

El esquema recomendado por la Organización Mundial de la Salud es la combinación de un modulador de receptores progestínicos, como la mifepristona por vía oral, que produce reblandecimiento del cuello uterino y aumenta la sensibilidad miometrial a las prostaglandinas (ver Mifepristona), con un análogo de prostaglandinas como misoprostol, por vía oral o vaginal, que es un potente estimulante uterino. Los fármacos pueden comercializarse como medicamentos separados y también en un envase combinado con la dosis necesaria para un esquema de terminación del embarazo. 

Medicamento
09.04.06.01. Misoprostol

GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

Misoprostol es un análogo sintético de PGE1 que produce maduración cervical, dilatación y

reblandecimiento del cuello uterino, y estimula la contracción miometrial. Inhibe la secreción ácida gástrica actuando sobre las células parietales gástricas, disminuye la producción de pepsina, estimula la secreción duodenal de bicarbonato y la producción gástrica de moco.¹¯²

INDICACIONES-EFICACIA

Está indicado para la evacuación del contenido uterino en caso de aborto incompleto, gestación anembrionada o detenida, e interrupción del embarazo legalmente permitido, combinado con  mifepristona o como monoterapia, aunque en este último caso la eficacia es menor.³ También se utiliza para la dilatación y preparación del cuello uterino no grávido en forma previa a procedimientos que requieren acceder a la cavidad uterina, así como para el tratamiento de la hemorragia posparto. En su empleo para la prevención de úlceras asociadas al uso de antiinflamatorios no esteroides ha sido desplazado por los inhibidores de la bomba de protones gástrica.¹¯²

SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

Las reacciones adversas más graves incluyen hipersensibilidad al fármaco, rotura uterina y paro cardiaco. Las reacciones adversas más frecuentes son gastrointestinales, con náuseas, vómitos, diarrea, fiebre, escalofríos y dolor abdominal. Dado que el aborto puede ir seguido de complicaciones, en particular hemorragias e infecciones serias (como endometritis y enfermedad inflamatoria pélvica), se debe advertir a la paciente que solicite atención médica inmediata si experimenta una hemorragia vaginal abundante y prolongada. (ver también Mifepristona). Los niños de madres que recibieron misoprostol en un intento fallido de provocar un aborto pueden presentar malformaciones congénitas.¹¯⁴

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

Se absorbe bien por vía oral, sublingual, bucal y vaginal.³ Algunos autores recomiendan la vía oral sobre la vaginal por un pequeño riesgo adicional de sepsis,2 pero la guía de la OMS no recoge esta diferencia.³ Se metaboliza en el hígado a derivados activos e inactivos, que se eliminan predominantemente por vía renal.

CONTRAINDICACIONES-PRECAUCIONES-INTERACCIONES

Contraindicado en trabajo de parto, malposición fetal, placenta previa, sospecha o evidencia de compromiso fetal, sangrado vaginal de causa no establecida luego de la semana 24 del embarazo, anormalidad uterina. No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia renal o hepática o desnutrición importante. Utilizar con precaución en enfermedad cardíaca, renal, hepática, epilepsia, hipotensión, cirugía mayor uterina o cesárea previa.⁴

EMBARAZO-LACTANCIA

Se asocia con malformaciones congénitas como síndrome de Moebius (parálisis facial congénita) y defectos en las extremidades. No se recomienda su uso durante la lactancia materna.

POSOLOGIA-DOSIS

Para terminación del embarazo hasta la semana 12: luego de la 1 a 2 días (mínimo 24 horas) desde la dosis única de 200 mg de mifepristona oral se aplican 4 tabletas de 200 μg de misoprostol, única dosis, por vía vaginal, sublingual o bucal. El esquema para aborto retenido es similar.³¯⁴

Para la dilatación cervical previa al aborto quirúrgico antes de las 12 semanas de embarazo el esquema combinado se inicia con mifepristona 200 mg por vía oral entre 24 y 48 horas antes del procedimiento, seguido de misoprostol 400 μg por vía vaginal o bucal entre 2 y 3 horas antes del procedimiento y 400 μg por vía sublingual entre 1 y 2 horas antes del procedimiento.³¯⁴

BIBLIOGRAFÍA

1. Levin ER, Vitek WS, Hammes SR. Estrógenos, progestágenos y el aparato reproductor femenino En: Brunton LL, Knollmann BC (Eds). Goodman &Gilman’s Las bases farmacológicas de la terapéutica, 14ª ed. New York; McGraw-Hill: 2023.

2. Chrousos GP. Hormonas gonadales e inhibidores. En: Katzung BG, Vanderah TW (Eds.). Farmacología básica y clínica. 15ª ed. McGraw-Hill: 2021.

3. Directrices sobre la atención para el aborto [Abortion care guideline]. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2022. Licencia: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

4.  British NationalFormulary BNF 84 Ed. Londres; BMJ Group&PharmaceuticalPress: 2022.

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