GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

El factor VII cumple un rol fundamental en la vía extrínseca de la coagulación. Es uno de los agentes conocidos como “bypassing” ya que no requiere del factor VIII para su acción. Se conoce que durante el mecanismo hemostático el FVIIa se une con el factor tisular (FT) sobre la superficie celular en el sitio de daño vascular. El complejo FT/FVIIa activa al factor X (FX) y al factor IX (FIX). El complejo FXa-factor Va (FVa) actúa sobre la protrombina, lo que resulta en la generación de una cantidad de trombina, que aunque pequeña, es suficiente para liberar el FVIII del factor von Willebrand (FvW), activar los factores V y XI y lo más relevante, provocar la activación plaquetaria.

INDICACIONES-EFICACIA

Su indicación precisa es en los pacientes con déficit congénito de dicho factor; en la tromboastenia de Glassman, y en pacientes con inhibidor del Factor VIII o IX. Con alto título o que no responden adecuadamente al tratamiento con FVIII.¹¯². Mas allá de estas indicaciones, se ha tratado de extender los usos de Factor VII para indicaciones off label, y ninguna de ellas demostró un beneficio claro³.

SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

Los riesgos asociados a su uso son el incremento de eventos trombóticos arteriales,  tromboembolismo, etc.¹

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

Se ha observado que el aclaramiento del FVIIar en adultos normales es de alrededor de 33mL/kg/h y la vida media de 2,72 horas; en niños se encontró una vida media más corta, de alrededor de 1,32 horas. Estas diferencias en los parámetros farmacocinéticos entre niños y adultos sugieren que podrían ser necesarias dosis mayores en la edad pediátrica.

CONTRAINDICACIONES

El FVIIar es un agente con potente actividad procoagulante, por lo que teóricamente podría tener un riesgo potencial de desencadenar eventos tromboembólicos. Sin embargo, los datos acumulados en más de 1000 pacientes no hemofílicos, obtenidos de varios estudios, demuestran que no existe diferencia significativa en cuanto al desarrollo de trombosis entre pacientes tratados con FVIIar y aquellos en que se administró un placebo. Contraindicado en Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES

En condiciones patológicas en las que el factor tisular sea mayor de lo que se considera normal, puede haber un riesgo potencial de desarrollar acontecimientos trombóticos o inducción de una Coagulación Intravascular Diseminada asociada al tratamiento con FVIIar.

INTERACCIONES

El factor VIIa recombinante puede revertir el efecto anticoagulante de la warfarina. El tratamiento con el factor VIIa recombinante (rFVIIa) ha demostrado interferir en los valores de las pruebas de TP y TTPA en pacientes con hemofilia.

EMBARAZO-LACTANCIA

Embarazo: Como medida precautoria, es preferible evitar el uso durante el embarazo. Los datos sobre un número limitado de embarazos expuestos dentro de las indicaciones aprobadas no indican eventos adversos del rFVIIa sobre el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido.

Lactancia: Se desconoce si el rFVIIa se excreta en la leche materna. No se ha estudiado la excreción de rFVIIa en la leche en animales. Se debe tomar la decisión de si continuar o suspender la lactancia o continuar o suspender la terapia tomando en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio de la terapia para la mujer.

POSOLOGIA-DOSIS

Por vía IV: Las dosis varían entre 90-120 microgramos/kg cada 2 a 3 horas o dosis única de 270 microgramos/kg

BIBLOGRAFIA: