GRUPO FARMACOLÓGICO-FARMACODINAMIA

Contiene los factores II, IX y X, principalmente no activados, así como el factor VII activado. El

antígeno del factor VIII coagulante (F VIII C:Ag) está presente en la concentración máxima de 0,1 U/1 U de producto.

* 1 unidad de FEIBA acorta el tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) de un plasma con

inhibidor del factor VIII en un 50% del valor obtenido con solución tampón

Son derivados plasmáticos con cantidad variable de factores II, VII, IX, X. Al ser un pool de dichas sustancias, tienen las acciones, efectos adversos, precauciones y contraindicaciones que las ya mencionadas a cada uno de ellos. Su uso debe limitarse únicamente a aquellos casos en los cuales una hemostasia inmediata es necesaria ¹¯⁵

INDICACIONES-EFICACIA

Tratamiento de pacientes que requieren de profilaxis, reposición perioperatoria y tratamiento de hemorragias graves con deficiencia adquirida de factores de coagulación del complejo protrombínico, cuando sea requerida una corrección rápida de la deficiencia. No hay suficiente evidencia clínica que permita recomendar la utilización este complejo en otras indicaciones¹

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SEGURIDAD-EFECTOS ADVERSOS

Trombosis. Cefalea, náuseas, vómitos, artralgia e hipotensión.

Coagulación intravascular diseminada (CID), trombosis, incremento del título de inhibidor (respuesta anamnésica)Con dosis altas de FEIBA puede aumentar el riesgo de acontecimientos trombóticos y tromboembólicos(que incluyen CID, infarto de miocardio, trombosis venosa y embolia pulmonar)

CONVENIENCIA-FARMACOCINÉTICA

Los ensayos in vitro para controlar la eficacia, tales como TTPa, tiempo de coagulación total (TCT) y tromboelastograma (TEG) no tienen necesariamente una correlación con la mejora clínica. Por esta razón, no se debe buscar la normalización de estos valores mediante un incremento de dosis de FEIBA e incluso son fuertemente rechazados debido al posible riesgo de aparición de CID por sobredosis.

Después de la infusión de CCP activado el factor II aumenta en una media de 122%, el factor VII en un 62%, el Factor IX en un 73% y el factor X en un 158%; la proteína C en un 149% y  la proteína S en un 59%.3 La vida media del Factor II resultó de 59.7 horas con un volumen de distribución de 71 ml/kg. El factor VII tuvo una media de 4.2 horas con un volumen de distribución de 41.8. El factor IX una vida media de 16.7 hs y un volumen de distribución de 92.4ml/kg y el Factor X una vida media de 30.7 hs y un volumen de distribución de 56.¹¯³

CONTRAINDICACIONES

Se han reportado reacciones de hipersensibilidad en el 3% de los pacientes.

PRECAUCIONES

El compuesto se obtiene de plasma y por lo tanto presenta riesgo de transmisión de agentes infecciosos (hepatitis A, B, C y VIH Sida, parvovirus humano, etc.)²

INTERACCIONES

No se debe mezclar la infusión del complejo protombinico con otros medicamentos. El complejo bloquea el efecto de los medicamentos antagonistas de la vitamina K (como Acenocumarol y Warfarina), pero no se conocen interacciones con otros medicamentos.

EMBARAZO-LACTANCIA

En embarazo y  lactancia se administra sólo si fuera estrictamente necesario.

POSOLOGIA-DOSIS

Como guía general, se recomiendan dosis de 50 –100 U/kg de FEIBA; no debe sobrepasarse una dosis única de 100 U/kg ni una dosis máxima diaria de 200 U/kg, a menos que la gravedad de la hemorragia requiera y justifique el uso de dosis superiores repetidas cada 12 o 24 hs hasta el control del sangrado o del evento que ameritó la profilaxis

No se debe sobrepasar una velocidad de perfusión de 2 U/kg/min.

BIBLIOGRAFÍA

1.   González-Vacarezza N, Alemán A, Pérez-Galán A. Concentrado de complejo protrombínico para el tratamiento de deficiencias congénitas o adquiridas en factores de coagulación. IP-12-011-015, 2012. Grupo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (gETS), División Evaluación Sanitaria, Dirección General de la Salud, Ministerio de Salud Pública, Uruguay.

2.   UFETS-INEN. Evaluación de Tecnología Sanitaria – Revisión Rápida N° 012-2024:Complejo protrombínico humano liofilizado para solución inyectable en perfusión endovenosa. Lima: Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas; 2024.

3.   Mintz P D. Transfusion Therapy: Clinical Principles and Practice 3era edición 2011.

4.   Ferreira J, De Los Santos M. The clinical use of prothrombin complex concentrate. J Emerg Med. 2013; 44(6):1201-10.

5.   Perez-Calatayud A. Concentrado complejo de protrombinico. Revista Mexicana de Anestesiología 2014. 37 (2): S387-S392.