Emicizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado modificado inmunoglobulina G4 (IgG4) producido mediante tecnología del ADN recombinante en células mamíferas de ovario de hámster chino (CHO); es un anticuerpo monoclonal biespecífico que (a través de su unión al FIXa y FX) activa el FX; de administración subcutánea, para pacientes con hemofilia A con y sin inhibidor.
INDICACIÓN
Emicizumab es un medicamento con indicaciones muy precisas: en los pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) en situaciones en las existe una falta de eficacia en el tratamiento con Factor VIII y que además han desarrollado inhibidores del factor VIII; o bien que no han desarrollado inhibidores del factor VIII pero que tienen una enfermedad grave (el nivel de factor VIII en sangre es menor de 1%) o una enfermedad moderada (el nivel de factor VIII en sangre es del 1% al 5%) con fenotipo de sangrado grave; o que no posee accesos periféricos o mala respuesta a otros tratamientos¹
No solo debe ser una prescripción realizada por médicos hematólogos o hemoterapuetas, sino que su indicación debe referenciarse a un centro con experiencia probada en hemofilia².
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipiente
Se han notificado casos de microangiopatía trombótica (MAT) o tromboembolismo en estudios clínicos en pacientes que recibían profilaxis con emicizumab cuando se administró una cantidad acumulada media > 100 U/kg/24 horas de CCPa durante 24 horas o más
No se deben usar las pruebas de coagulación basadas en la vía intrínseca en pacientes tratados
con emicizumab para controlar su actividad, determinar la posología para la reposición de factores o
anticoagulación, ni medir los títulos de inhibidores del FVIII. Se deben utilizar pruebas que utilicen métodos cromogénicos o inmunológicos que no están afectados por emicizumab y pueden utilizarse para evaluar los parámetros de la coagulación durante el tratamiento³.
LACTANCIA
Se desconoce si emicizumab se excreta en la leche materna
EFECTOS ADVERSOS
Las reacciones en el lugar de inyección fueron muy frecuentes: eritema, dolor, prurito e inflamación.
DOSIS
Vía de administración subcutánea
Sólo para pacientes con hemofilia A; dosis de carga de 3 mg/kg semanal, durante 4
semanas y luego continuar con dosis de mantenimiento de 1,5 mg/kg semana (o 3 mg/kg cada 15 días o 6 mg/kg cada 4 semanas)
REFERENCIA:
1. Oldenburg J, Mahlangu JN, Bujan W, el al. The effect of emicizumab prophylaxis on health-related outcomes in persons with haemophilia A with inhibitors: HAVEN 1 Study Haemophilia, 2019, 25(1), 33‐44
2. Arbesú G. Emicizumab: nuevo tratamiento para personas con hemofilia A con y sin inhibidor. Revista Hematología, 2019; 23(3), 81–90.
3. CONITEC. Relatório de Recomendação. Emicizumabe. 2023. https://pesquisa.bvsalud.org/brisa/resource/es/biblio-1518619.
